基因泰克白血病新藥遞交補充上市申請
2018/7/5 14:52:17
今日，羅氏（Roche）旗下的基因泰克（Genentech）宣布向FDA提交了關于Venclexta（venetoclax）的補充新藥申請（sNDA）。如果申請獲批，Venclexta可與去甲基化藥物或低劑量阿糖胞苷（LDAC）聯合治療不适用高劑量化療的急性骨髓性白血病（AML）初治患者。
急性骨髓性白血病是成人中最常見的侵襲性白血病，也是所有白血病類型中存活率最低的一種。即使用最好的治療方案，65歲以上的老年患者五年生存率也不足5%。據統計，美國每年約有2萬人診斷出AML，歐洲約有1.8萬人。這一領域還有巨大的醫療需求未被滿足。
Venclexta是一款由基因泰克與艾伯維（AbbVie）合作開發的新藥，是一種能選擇性結合B細胞淋巴瘤因子2（BCL-2）蛋白的小分子抑制劑。BCL-2在細胞凋亡（程序性死亡）中起着重要作用。AML中BCL-2的過度表達已被證明與該病對特定療法的抗性相關，而阻斷BCL-2蛋白則可能恢複細胞的“信号系統”，讓癌細胞實現自我摧毀，達到抗癌目的。
急性骨髓性白血病是成人中最常見的侵襲性白血病，也是所有白血病類型中存活率最低的一種。即使用最好的治療方案，65歲以上的老年患者五年生存率也不足5%。據統計，美國每年約有2萬人診斷出AML，歐洲約有1.8萬人。這一領域還有巨大的醫療需求未被滿足。
Venclexta是一款由基因泰克與艾伯維（AbbVie）合作開發的新藥，是一種能選擇性結合B細胞淋巴瘤因子2（BCL-2）蛋白的小分子抑制劑。BCL-2在細胞凋亡（程序性死亡）中起着重要作用。AML中BCL-2的過度表達已被證明與該病對特定療法的抗性相關，而阻斷BCL-2蛋白則可能恢複細胞的“信号系統”，讓癌細胞實現自我摧毀，達到抗癌目的。